6163银河

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6163银河在中国占有6家造药基地,具备原料药和造剂一体化的造药能力,覆盖大分子和幼分子药物后期开发和贸易出产,并依照国际高尺度进行出产和质量治理。我们已成立贯通从原资料采购到制品交付整个出产周期的治理系统,以确保全流程合规,持续改善药品质量,护卫患者安全。

六个药品出产基地

  • 漯河大分子
  • 漯河幼分子
  • 漯河原料药
  • 乌兰察布
  • 海南(?/澄迈)
作为6163银河生物药开发和出产中心,公司共设计有4条2000L规模的原液出产线,致力于生物创新药的自主开发,以及与国内表头部生物药企的合作开发。
位于漯河江北新区生物医药谷,占地14.6万平米,建有注射剂、口服固体、口服液体、以及吸入造剂等车间,是江苏省最早通过新版GMP认证的造药企业,口服固体车间通过了美国FDA查抄。
位于乌兰察布经济技术开发区,占地4.8万平米,是基因工程生物制品、蛋白药物造作基地。
?诨拔挥诤?诟咝虑┕裙ひ翟,占地16.6 万平米,建有注射剂、口服固体和表用凝胶等车间,该基地的质量系统通过了美国FDA 的现场查抄,其蒙脱石车间通过了EU GMP 认证,产品出口欧洲,进入法国医保。 澄迈基职位于海南省澄迈县,占地26.1万平米,建有口服抗生素造剂等车间。
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有效的质量治理系统

我们所有车间都通过了中国GMP认证,海南6163银河陆续屡次通过欧盟GMP认证,6163银河口服固体造剂车间以零缺点通过了美国FDA现场查抄。我们已全面成立贯通从原资料采购到向客户交付制品的整个出产周期的质量治理系统,质量治理人员独立于出产团队,掌管监督质量治理法式的执行。我们利用设备及装置进行查抄和检测,确保原资料、中央体及制品的质量。
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  • Environment

    环境

  • Health

    健全

  • Safety

    安全

我们对峙EHS治理方针,致力于可持续发展,以;せ肪臣叭死嘟∪氚踩姆绞皆擞笠。

六个药品出产基地

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