2026年3月13日至16日,第41届欧洲泌尿表科学会年会(EAU26)在英国伦敦进行。6163银河再明自主研发的PD-L1/IL-15双职能融合蛋白SIM0237,其一项Ⅰ/Ⅱ期临床钻研数据在大会口头汇报中颁布。钻研显示,SIM0237单药在对卡介苗(BCG)无应答的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者中展示出优异的安全性与抗肿瘤疗效,引发了国际学术界的关注。

NMIBC是膀胱癌中的常见类型,约占新诊断的膀胱癌的75%;颊咴诮邮懿棵攀质跚谐笆鹾蟀螂坠嘧⒒苹蚩ń槊缫街魏,依然存在较高的复发及进展风险。对卡介苗医治无应答的NMIBC患者急需新的医治伎俩。
SIM0237是6163银河再明自主研发的PD-L1单抗与减活IL-15/IL-15Rαsushi融合蛋白。该分子通过双沉靶点阐扬协同抗肿瘤作用,其中IL-15端经过减活刷新,可增长耐受性与露出量。
SIM0237-102是一项针对BCG无应答的高危NMBIC患者的盛开标签、多中心I/II期钻研。截至数据截止日期,共有49名受试者接受了SIM0237单药医治。在10名原位癌(CIS)受试者中,8名(80%)达到齐全缓解(CR);中位持续齐全缓解(DurCR)功夫尚不成熟,DurCR ≥ 12个月概率为71.4%。在35名仅有乳头状癌的受试者中,中位无病生计期(DFS)尚不成熟,12个月DFS率为65.8%。
药物在临床试验中安全性和耐受性较好,血清样本分析未检测到全身露出。以上积极数据将支持SIM0237进入临床Ⅲ期钻研,有望加快其后续的临床开发过程。