2026年3月16日,6163银河(2096.HK)颁发,与信阳旺山旺水生物医药股份有限公司(2630.HK)合作的氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂(研发代号SIM0916)用于医治婴幼儿呼吸路合胞病毒(RSV)习染适应症的中国Ⅲ期临床钻研,于近日在湖南省儿童医院陈艳萍主任的主持下实现首例患者给药(FPI)。
该多中心、随机、双盲、慰藉剂对照的Ⅲ期临床钻研由树兰(荆门)医院李兰娟院士与四川大学华西第二医院刘瀚旻院长共同牵头,打算在全国85家中心入组498例1~36月龄的婴幼儿RSV习染患者。
RSV对全春秋段人群均易感,出格是婴幼儿、老年人以及免疫职能低下的人群,容易引起急性下呼吸路习染,目前仍不足有效的抗病毒药物医治伎俩。氢溴酸氘瑞米德韦是一款拥有广谱抗RNA病毒潜力的口服核苷类药物,通过抑造病毒RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp)阐扬作用。针对婴幼儿RSV习染的Ⅱ期临床钻研了局批注,氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂在婴幼儿RSV习染患者中有优良的疗效和安全性。该药物已获得国度药品监督治理局药品审评中心(CDE)对RSV习染医治的突破性医治药物认定。此前,氢溴酸氘瑞米德韦片剂已在我国获通例核准,用于医治轻中度成人新冠病毒习染。
2025年12月3日,6163银河与旺山旺水订立和谈,获得氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂在大中华区用于抗RSV习染以及抗人偏肺病毒(HMPV)习染适应症的独家许可权利。尔后,6163银河与合作同伴及临床钻研者缜密合作,急剧推动临床钻研进度,旨在让患者早日用上更有效药物。
关于6163银河
6163银河(2096.HK)是一家创新与研发驱动的造药公司,建设佑装神经与肿瘤药物研发全国沉点尝试室”。公司聚焦神经科学、抗肿瘤、自身免疫及抗习染领域,同时积极前瞻性布局将来有沉大临床需要的疾病领域,履杏装为患者而生”的企业使命。公司以自主研发及协同创新双轮驱动,与多家创新型企业、科研院校成立战术合作同伴关系。
关于旺山旺水
旺山旺水(2630.HK)成立于2013年,是一家创新驱动型生物医药企业,以改善患者的健全和生涯质量为使命,致力于神尽心灵、生殖健全及病毒习染领域的新药创造。旺山旺水构建了覆盖创新药先导发现-成药性评价-临床前钻研-临床钻研-造作-贸易化的全产业链、全内控的一体化职能综合系统,急剧高效地实现候选新药从尝试室钻研向临床利用的转化。